Ile-iṣẹ wa ti ni idojukọ lori ete iyasọtọ.Itẹlọrun awọn alabara jẹ ipolowo wa ti o dara julọ.A tun funni ni olupese OEM fun ifijiṣẹ yarayara China KemikaliHeparin iṣuu soda, Imudara ti ko ni opin ati igbiyanju fun aipe 0% jẹ awọn eto imulo didara akọkọ meji wa.Ti o ba nilo ohunkohun, ma ṣe ṣiyemeji lati kan si wa.
Ile-iṣẹ wa ti ni idojukọ lori ete iyasọtọ.Itẹlọrun awọn alabara jẹ ipolowo wa ti o dara julọ.A tun pese OEM olupese funHeparin iṣuu soda, A gbagbọ ni didara ati itẹlọrun alabara ti o waye nipasẹ ẹgbẹ kan ti awọn ẹni-kọọkan ti o ni igbẹhin pupọ.Ẹgbẹ ti ile-iṣẹ wa pẹlu lilo awọn imọ-ẹrọ gige-eti n pese awọn ẹru didara impeccable ti o ni itẹlọrun ati riri nipasẹ awọn alabara wa ni kariaye.
1. Awọn ohun kikọ: Funfun tabi fere funfun lulú, gíga hygroscopic.
2. Orisun: Porcine ifun mucosa.
3. Ilana: Heparin soda ti wa ni jade lati ilera porcine ifun mucosa.
4. Awọn itọkasi ati awọn lilo: Ọja yi ti wa ni o kun ti a lo fun thromboembolic arun idena, paapa dara fun awọn nilo ti anticoagulant ni kiakia, gẹgẹ bi awọn: 1. Àìdá tabi onibaje iṣọn thrombosis tabi ko si significant sisan ẹjẹ san ìmúdàgba ayipada ti ẹdọforo embolism (PE) .Heparin le da itẹsiwaju embolus duro lati ṣe akoko fun thrombolysis lẹẹkọkan ti ara.2. Idena ati itoju ti Atrial fibrillation pẹlu embolism.3. Itoju ti tete tan kaakiri intravascular coagulation (DIC).4. Idena ati itọju thrombosis agbeegbe tabi ailagbara myocardial.5. Omiiran anticoagulation in vitro: gẹgẹbi iṣẹ-abẹ inu ọkan ati ẹjẹ, iṣọn-ẹjẹ in vitro, hemodialysis, angiography, tun le ṣee lo fun gbigbe ẹjẹ tabi igbaradi ayẹwo ẹjẹ, ni bayi awọn itọkasi akọkọ ti ohun elo heparin jẹ thrombosis ti iṣan ti o jinlẹ (DVT), PE ati thrombosis. ni awọn alaisan ti o ni eewu giga.
· Ti kọja GMP Kannada
· ọdun 27 ti itan-akọọlẹ R&D henensiamu ti ibi
· Awọn ohun elo aise jẹ itọpa
· Ni ibamu pẹlu USP, EP ati boṣewa alabara
Ṣe okeere si awọn orilẹ-ede ati agbegbe ti o ju 30 lọ
· Ni agbara ti iṣakoso eto didara gẹgẹbi US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ati bẹbẹ lọ.
Awọn nkan Idanwo | Ile-iṣẹ pato | ||
EP | USP | ||
Awọn ohun kikọ | Funfun tabi fere funfun lulú, gíga hygroscopic | ||
Idanimọ | Thrombotest: Ṣe ibamu | Idanimọ Chromatographic: Ṣe ibamu | |
1H NMR julọ.Oniranran: ibamu | 1H NMR julọ.Oniranran: ibamu | ||
Chromatography Liquid: Ṣe deede | Iwọn-apapọ iwuwo molikula: 15000 ~ 19000 | ||
Iṣuu soda: Ṣe deede | Iṣuu soda: Ṣe deede | ||
Anti-ifosiwewe Xa si egboogi-ifosiwewe IIa ratio: 0.9 ~ 1.1 | Anti-ifosiwewe Xa si egboogi-ifosiwewe IIa ratio: 0.9 ~ 1.1 | ||
Idanwo | wípé ati awọ | wípé: Clear, Awọ: nipasẹ 5 tabi dara julọ | ———— |
Nitrojiini | 1.5-2.5% (ohun elo gbigbẹ) | 1.3-2.5% (ohun elo gbigbẹ) | |
Awọn aimọ ti Nucleotidic | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1 (w/w) | |
Awọn nkan ti o jọmọ | Ni ibamu | ———— | |
Idinwo ti galactosamine ni apapọ hexosamine | ———— | ≤ 1.0% | |
Sulfate chondroitin ti o pọju | ———— | Ni ibamu | |
pH | 5.5-8.0 (1%) | 5.5-7.5 (1%) | |
Pipadanu lori gbigbe | ≤ 8.0% (60℃ Gbẹ ninu Igbale, 3h)) | ≤ 5.0% (60℃ Gbẹ ninu Igbale, 3h)) | |
Aloku lori iginisonu | ———— | 28.0% ~ 41.0% | |
Endotoxin kokoro arun | ≤ 0.01 IU / International Unit ti Heparin | ≤ 0.03 USP U / International Unit ti Heparin | |
Irin eru | 30ppm | 30ppm | |
Iṣuu soda | 10.5 ~ 13.5% (ohun elo gbigbẹ) | ———— | |
Awọn ọlọjẹ | ≤ 0.5% (ohun elo gbigbẹ) | ≤ 0.1% (Ipin iwuwo) | |
Iṣẹ-ṣiṣe | ≥ 180 IU/mg (ohun elo gbigbẹ) | ≥ 180 USP U/mg (ohun elo gbigbẹ) | |
Makirobia impurities | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Ni ibamu | Ni ibamu | |
Staphylococcus aureus | Ni ibamu | Ni ibamu | |
Salmonella | Ni ibamu | Ni ibamu |
Ile-iṣẹ wa ti ni idojukọ lori ete iyasọtọ.Itẹlọrun awọn alabara jẹ ipolowo wa ti o dara julọ.A tun funni ni olupese OEM fun ifijiṣẹ yarayara China Kemikali Heparin Sodium, Ilọsiwaju ailopin ati igbiyanju fun aipe 0% jẹ awọn eto imulo didara akọkọ meji wa.Ti o ba nilo ohunkohun, ma ṣe ṣiyemeji lati kan si wa.
Ifijiṣẹ yarayara China Anticoagulant, Awọn agbedemeji elegbogi, A gbagbọ ni didara ati itẹlọrun alabara ti o waye nipasẹ ẹgbẹ kan ti awọn ẹni-kọọkan ti o ni igbẹhin pupọ.Ẹgbẹ ti ile-iṣẹ wa pẹlu lilo awọn imọ-ẹrọ gige-eti n pese awọn ẹru didara impeccable ti o ni itẹlọrun ati riri nipasẹ awọn alabara wa ni kariaye.