A ngbiyanju fun didara julọ, ile-iṣẹ awọn alabara”, nireti lati di ẹgbẹ ifowosowopo ti o dara julọ ati iṣowo oludari fun oṣiṣẹ, awọn olupese ati awọn alabara, mọ iye ipin ati ipolowo igbagbogbo fun Iṣe gigaChina Heparin iṣuu soda, A o kan ko nikan fi awọn superior didara si wa oni ibara, ṣugbọn afikun ani pataki ni wa ti o tobi awọn iṣẹ pẹlu awọn ifigagbaga ta owo.
A ngbiyanju fun didara julọ, ile-iṣẹ awọn alabara”, nireti lati di ẹgbẹ ifowosowopo ti o dara julọ ati iṣowo oludari fun oṣiṣẹ, awọn olupese ati awọn alabara, mọ iye ipin ati ipolowo igbagbogbo funChina Heparin iṣuu soda, Idunnu onibara jẹ nigbagbogbo wiwa wa, ṣiṣẹda iye fun awọn onibara jẹ nigbagbogbo ojuse wa, igba pipẹ-igba pipẹ iṣowo-owo ti o ni anfani ni ohun ti a n ṣe fun.A ti jẹ alabaṣepọ ti o gbẹkẹle ni kikun ninu ọran rẹ ni Ilu China.Nitoribẹẹ, awọn iṣẹ miiran, bii ijumọsọrọ, le tun funni.
1. Awọn ohun kikọ: Funfun tabi fere funfun lulú, gíga hygroscopic.
2. Orisun: Porcine ifun mucosa.
3. Ilana: Heparin soda ti wa ni jade lati ilera porcine ifun mucosa.
4. Awọn itọkasi ati awọn lilo: Ọja yi ti wa ni o kun ti a lo fun thromboembolic arun idena, paapa dara fun awọn nilo ti anticoagulant ni kiakia, gẹgẹ bi awọn: 1. Àìdá tabi onibaje iṣọn thrombosis tabi ko si significant sisan ẹjẹ san ìmúdàgba ayipada ti ẹdọforo embolism (PE) .Heparin le da itẹsiwaju embolus duro lati ṣe akoko fun thrombolysis lẹẹkọkan ti ara.2. Idena ati itoju ti Atrial fibrillation pẹlu embolism.3. Itoju ti tete tan kaakiri intravascular coagulation (DIC).4. Idena ati itọju thrombosis agbeegbe tabi ailagbara myocardial.5. Omiiran anticoagulation in vitro: gẹgẹbi iṣẹ-abẹ inu ọkan ati ẹjẹ, iṣọn-ẹjẹ in vitro, hemodialysis, angiography, tun le ṣee lo fun gbigbe ẹjẹ tabi igbaradi ayẹwo ẹjẹ, ni bayi awọn itọkasi akọkọ ti ohun elo heparin jẹ thrombosis ti iṣan ti o jinlẹ (DVT), PE ati thrombosis. ni awọn alaisan ti o ni eewu giga.
· Ti kọja GMP Kannada
· ọdun 27 ti itan-akọọlẹ R&D henensiamu ti ibi
· Awọn ohun elo aise jẹ itọpa
· Ni ibamu pẹlu USP, EP ati boṣewa alabara
Ṣe okeere si awọn orilẹ-ede ati agbegbe ti o ju 30 lọ
· Ni agbara ti iṣakoso eto didara gẹgẹbi US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ati bẹbẹ lọ.
Awọn nkan Idanwo | Ile-iṣẹ pato | ||
EP | USP | ||
Awọn ohun kikọ | Funfun tabi fere funfun lulú, gíga hygroscopic | ||
Idanimọ | Thrombotest: Ṣe ibamu | Idanimọ Chromatographic: Ṣe ibamu | |
1H NMR julọ.Oniranran: ibamu | 1H NMR julọ.Oniranran: ibamu | ||
Chromatography Liquid: Ṣe deede | Iwọn-apapọ iwuwo molikula: 15000 ~ 19000 | ||
Iṣuu soda: Ṣe deede | Iṣuu soda: Ṣe deede | ||
Anti-ifosiwewe Xa si egboogi-ifosiwewe IIa ratio: 0.9 ~ 1.1 | Anti-ifosiwewe Xa si egboogi-ifosiwewe IIa ratio: 0.9 ~ 1.1 | ||
Idanwo | wípé ati awọ | wípé: Clear, Awọ: nipasẹ 5 tabi dara julọ | ———— |
Nitrojiini | 1.5-2.5% (ohun elo gbigbẹ) | 1.3-2.5% (ohun elo gbigbẹ) | |
Awọn aimọ ti Nucleotidic | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1 (w/w) | |
Awọn nkan ti o jọmọ | Ni ibamu | ———— | |
Idinwo ti galactosamine ni apapọ hexosamine | ———— | ≤ 1.0% | |
Sulfate chondroitin ti o pọju | ———— | Ni ibamu | |
pH | 5.5-8.0 (1%) | 5.5-7.5 (1%) | |
Pipadanu lori gbigbe | ≤ 8.0% (60℃ Gbẹ ninu Igbale, 3h)) | ≤ 5.0% (60℃ Gbẹ ninu Igbale, 3h)) | |
Aloku lori iginisonu | ———— | 28.0% ~ 41.0% | |
Endotoxin kokoro arun | ≤ 0.01 IU / International Unit ti Heparin | ≤ 0.03 USP U / International Unit ti Heparin | |
Irin eru | 30ppm | 30ppm | |
Iṣuu soda | 10.5 ~ 13.5% (ohun elo gbigbẹ) | ———— | |
Awọn ọlọjẹ | ≤ 0.5% (ohun elo gbigbẹ) | ≤ 0.1% (Ipin iwuwo) | |
Iṣẹ-ṣiṣe | ≥ 180 IU/mg (ohun elo gbigbẹ) | ≥ 180 USP U/mg (ohun elo gbigbẹ) | |
Makirobia impurities | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Ni ibamu | Ni ibamu | |
Staphylococcus aureus | Ni ibamu | Ni ibamu | |
Salmonella | Ni ibamu | Ni ibamu |
A ngbiyanju fun didara julọ, ile-iṣẹ awọn alabara”, nireti lati di ẹgbẹ ifowosowopo ti o dara julọ ati iṣowo oludari fun oṣiṣẹ, awọn olupese ati awọn alabara, mọ iye ipin ati ipolowo igbagbogbo fun Iṣe gigaChina Heparin iṣuu sodaA kii ṣe jiṣẹ didara ga julọ nikan si awọn alabara wa, ṣugbọn afikun paapaa pataki ni awọn iṣẹ nla wa pẹlu idiyele tita idije.
Išẹ giga China Heparin, itẹlọrun alabara jẹ wiwa wa nigbagbogbo, ṣiṣẹda iye fun awọn alabara jẹ iṣẹ wa nigbagbogbo, ibatan iṣowo ti o ni anfani-igba pipẹ jẹ ohun ti a n ṣe.A ti jẹ alabaṣepọ ti o gbẹkẹle ni kikun ninu ọran rẹ ni Ilu China.Nitoribẹẹ, awọn iṣẹ miiran, bii ijumọsọrọ, le tun funni.