Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. meji-ọjọ latọna se ayewo.Awọn amoye ẹgbẹ ayewo ṣe ayewo kikun ti eto iṣakoso didara ti Deebio, eto iṣakoso iṣelọpọ, iṣẹ lori aaye, iṣakoso yàrá, ati awọn ohun elo atilẹyin ti o ni ibatan ati ohun elo, ati itọju awọn eto gbogbogbo.Nipasẹ ayewo, awọn ọmọ ẹgbẹ iwé ti ẹgbẹ ayewo ni ifọkanbalẹ fọwọsowọpọ ati pe eto iṣakoso didara GMP ti Deebio mọ gaan.Pẹlu awọn akitiyan apapọ ti gbogbo awọn oṣiṣẹ ti ile-iṣẹ naa, Deebio ni aṣeyọri kọja iwe-ẹri GMP osise ti Japan PMDA!

Nipa PMDA Japan

PMDA (Awọn oogun ati Ile-ibẹwẹ Awọn Ẹrọ Iṣoogun), ti a tun mọ ni “Eniyan Isakoso Ofin Olominira Ile-iwosan ati Ile-iṣẹ Iṣoogun Iṣoogun”, jẹ ile-ibẹwẹ Japanese kan ti o ni iduro fun igbelewọn imọ-ẹrọ ti awọn oogun ati awọn ẹrọ iṣoogun.O jẹ iṣẹ ṣiṣe ti o jọra si FDA ni Amẹrika ati NMPA ni Ilu China, nitorinaa o tun jẹ igbagbogbo mọ bi “Iṣakoso Oògùn Japan”.

Ojuse akọkọ ni lati rii daju didara, ailewu, ati imunadoko ti awọn ọja elegbogi ati awọn ẹrọ iṣoogun.PMDA ṣe iduro fun atunyẹwo mejeeji Faili Master Drug (MF) ti a fi silẹ ati ṣiṣe awọn ayewo GMP lori awọn aṣelọpọ oogun ti ile ati ajeji ni Japan, eyiti mejeeji ni asopọ ti ara.

Oogun naa gbọdọ kọkọ kọja atunyẹwo imọ-ẹrọ ti MF ati ṣe ayewo GMP ti aaye iṣelọpọ ṣaaju gbigba ifọwọsi PMDA.Awọn inu ile-iṣẹ gbogbogbo gbagbọ pe ilana ti PMDA ni o muna julọ ati aṣeduro ni agbaye, ati pe aibikita eyikeyi ninu awọn alaye yoo ja si idaduro ti atunyẹwo MF tabi ikuna ti awọn ayewo GMP, ni ipa lori akoko si ọja awọn oogun.

Japan, eyiti o wa laarin 10 oke ni awọn ofin iwuwo olugbe ni agbaye, jẹ orilẹ-ede ọja oogun kẹta ti o tobi julọ ati ọkan ninu awọn ọmọ ẹgbẹ pataki mẹta ti ICH (awọn ọmọ ẹgbẹ meji miiran jẹ Amẹrika ati European Union).O tun jẹ ọmọ ẹgbẹ ti ajo PIC/S.