page

Iroyin

Lati Jẹ Alakoso Ile-iṣẹ API Bio-enzyme ti China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / Oṣu Kẹjọ Ọjọ 20, Ọdun 2021 / Ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 27, Zhang Ge, Alaga Igbimọ ati Alakoso Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. Idanileko.O sọ ni ipade naa, “Lẹhin ọdun 27 ti idagbasoke, a ti ni idagbasoke lati inu idanileko kekere kan sinu ile-iṣẹ API elegbogi kan.Loni, Deebio jẹ iṣelọpọ bio-enzyme ti o ni agbaye ati ile-iṣẹ iwé R&D. ”

Zhang Ge ni igboya nipa ohun ti o ti sọ.Awọn data fihan pe Deebio ni awọn afijẹẹri ati awọn agbara fun iṣelọpọ diẹ sii ju awọn iru 10 ti Bio-enzyme API, laarin eyiti kallidinogenase wa ni ipilẹ ni ọja agbaye;Awọn ipin ọja ti pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin ati awọn ọja miiran gbogbo wọn kọja 30%;ni ọja agbaye, Deebio jẹ olutaja API nikan ti elastase, pepsin ojutu ti o han gbangba ati pancreatin pẹlu iṣẹ lipase giga ni Ilu China.Lati ọdun 2005, Deebio ti gba CN-GMP ati iwe-ẹri EU-GMP, pẹlu awọn ọja rẹ ti a gbejade si awọn orilẹ-ede 30 ni kariaye, pẹlu Yuroopu, Amẹrika, Japan ati South Korea fun ọdun 20.O jẹ alabaṣepọ igba pipẹ ti Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon ati awọn ile-iṣẹ oogun miiran ti o tayọ.

624

"Awọn aṣeyọri wọnyi ni anfani pupọ julọ lati imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ, iṣakoso idiwọn ati iṣelọpọ alawọ ewe."Zhang Ge sọ pe, “O ṣeun si awọn akitiyan ailopin Deebio fun didara giga, awọn ọja API bio-enzyme ni iru awọn anfani bii iṣẹ ṣiṣe giga, mimọ giga ati iduroṣinṣin giga ati nitorinaa jẹ idanimọ jakejado nipasẹ awọn alabaṣiṣẹpọ.”

Ṣiṣe O Dara julọ

Bio-enzymu jẹ awọn ọlọjẹ pẹlu awọn iṣẹ katalitiki, eyiti o yatọ si awọn ọlọjẹ miiran ni pe wọn ni ile-iṣẹ ti nṣiṣe lọwọ.API ti awọn enzymu iti-ara ni a gba nipasẹ iyapa, isediwon ati mimọ lati awọn ohun alumọni.

“Bio-enzyme API jẹ ile-iṣẹ pẹlu idoko-owo nla, ere kekere ati eewu imọ-ẹrọ giga.Iwọn ile-iṣẹ jẹ kekere.Ati pe awọn ile-iṣẹ diẹ ni o wa ninu rẹ. ”Gẹgẹbi Zhang Ge, eewu imọ-ẹrọ giga jẹ nitori iṣẹ ṣiṣe ti awọn enzymu ti o jẹ ki ilana isọdọmọ nira sii.Fun apẹẹrẹ, ti ilana naa ko ba ni iṣakoso daradara, ọja le ko ni iṣẹ, lẹhinna padanu iye oogun rẹ.

Bio-enzyme API jẹ ọkan ninu awọn ohun elo aise ti awọn elegbogi bio.Pẹlu majele kekere ati awọn ipa ẹgbẹ, awọn oogun bio-pharmaceuticals ti wa ni ibi-afẹde pupọ fun itọju awọn arun kan ati pe ara eniyan ni irọrun gba.O ni awọn ipa itọju ailera alailẹgbẹ fun àtọgbẹ, awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ, awọn èèmọ ati awọn arun ọlọjẹ.

"Imọye-ọrọ mi deede ni pe niwọn igba ti MO ba ṣe ohun ti awọn miiran ko ṣe, Mo ṣe ohun ti o dara julọ.”Zhang Ge gbagbọ pe idi ti o ti fidimulẹ ninu ile-iṣẹ bio-enzyme fun diẹ sii ju ọdun 20 ni ifẹ ti o ni ọkan fun awọn enzymu.Ni ọdun 1990, lẹhin ayẹyẹ ipari ẹkọ lati Ile-ẹkọ giga Sichuan (Ile-ẹkọ giga ti Imọ-jinlẹ ati Imọ-ẹrọ Chengdu tẹlẹ) ti o ṣe pataki ni imọ-ẹrọ biochemistry, Zhang Ge ṣiṣẹ bi onimọ-ẹrọ ati oludari yàrá nigbamii ni Ile-iṣẹ elegbogi Deyang Biochemical.Ọdun marun lẹhinna, nitori atunṣe ile-iṣẹ, o gba iṣowo naa.

“Ni akoko yẹn, ile-iṣẹ biokemika ti fẹrẹ yipada si ile-iṣẹ oogun.Mo lọ si ile-iṣẹ lati ṣayẹwo ati rii pe awọn ọdọ diẹ n ṣe atunṣe idanileko kekere atijọ kan.Omi àti ẹrẹ̀ bo ojú wọn.Lara wọn ni Zhang Ge.Zhong Guangde, tó jẹ́ igbákejì Olùdarí tẹ́lẹ̀ rí ti Àjọ Tó Ń Bójú Tó Ìṣègùn ti Ìpínlẹ̀ Sichuan, rántí pẹ̀lú ìmọ̀lára pé, “Zhang Ge ṣì jẹ́ ọ̀dọ́kùnrin náà ń ṣe àwọn nǹkan tó wúlò ní ojú mi.”

Ni Oṣu Kejila ọdun 1994, Zhang Ge ṣe ipilẹ Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Ni kete ti o ti fi idi rẹ mulẹ, o fẹrẹ di owo.

“Ni ibẹrẹ awọn ọdun 1990, imọ didara ti ile-iṣẹ Bio-enzyme ti China ko lagbara ni gbogbogbo, ati pe oye wa ti awọn enzymu tun ni opin ni imọ pe iṣẹ ṣiṣe enzymu to dara ti to.”Gẹgẹbi Zhang Ge, ni Oṣu Kẹta 1995, idasile tuntun Deyang Biochemical Products Co., Ltd ni aṣẹ akọkọ rẹ fun kallidinogenase robi kan fun okeere si ọja Japanese.Sibẹsibẹ, awọn ọja ti kọ nitori iyatọ ti awọn miligiramu diẹ ninu akoonu ọra.“Ti ẹgbẹ keji ba beere fun ẹsan, ile-iṣẹ naa yoo ṣubu, ati pe iye isanpada jẹ astronomical fun ile-iṣẹ naa ni akoko yẹn.O da, nipasẹ isọdọkan, ẹgbẹ miiran ko beere fun wa lati jẹbi ṣugbọn jẹ ki a tun pese awọn ọja naa, ”Zhang Ge sọ.

Iriri yii kọ Zhang Ge, ẹniti o bẹrẹ iṣowo kan, ẹkọ pataki kan ati pe o jẹ ki o mọ pe didara ọja jẹ ẹjẹ igbesi aye ti ile-iṣẹ kan.Ni awọn ọdun 27 ti idagbasoke ti o tẹle, ile-iṣẹ nigbagbogbo ti faramọ awọn iṣedede didara to muna.Da lori awọn ọdun ti iwadii ipilẹ, Deebio ti ni ilọsiwaju imọ-ẹrọ rẹ nigbagbogbo, nitorinaa ṣiṣẹda aabo iṣẹ ṣiṣe enzymu ilana kikun, imuṣiṣẹ ti ko ni iparun ati imọ-ẹrọ mimọ deede lati rii daju iṣẹ ṣiṣe giga, mimọ giga ati iduroṣinṣin giga ti awọn ọja Bio-enzyme API.

Ifojusi Ko si Igbiyanju lati Nawo ni Innovation

“Ile-iṣẹ bio-enzyme API jẹ ifihan nipasẹ awọn oye kekere ati ipinya.Laisi ĭdàsĭlẹ imọ-ẹrọ, awọn ọja kan tabi meji ko le ṣe atilẹyin ile-iṣẹ kan lati ṣe idagbasoke.Deebio ni ọja kan ṣoṣo lati igba idasile rẹ.Ṣugbọn loni awọn API bio-enzyme diẹ sii ju mejila lọ, eyiti ko ṣe iyatọ si idoko-owo tẹsiwaju ninu imọ-ẹrọ. ”Zhang Ge sọ.

Trypsin-Chymotrypsin jẹ enzymu proteolytic ti o yapa ati ti a sọ di mimọ lati inu oronro porcine.O jẹ ọkan ninu awọn ọja akọkọ ti Deebio.R&D ti ọja yii ti ni anfani lati ifowosowopo ile-ẹkọ giga ti ile-ẹkọ giga.Ni ọdun 1963, Qi Zhengwu, oluwadii kan ni Ile-ẹkọ Ẹkọ nipa Ẹkọ-ara ati Biochemistry ti Shanghai ti Ile-ẹkọ Imọ-ẹkọ Imọ-jinlẹ ti Ilu Kannada, lo recrystallization lati yọ kristal ti o dapọ ti chymotrypsin ati trypsin kuro ninu pancreas porcine, eyiti a pe ni trypsin-chymotrypsin.Enzymu yii ko ti ni iṣelọpọ fun diẹ sii ju ọdun 30 lọ.Zhang Ge rii anfani ninu rẹ.“Ni ọdun 1997, a ṣe ifowosowopo pẹlu ẹgbẹ iwadii ti omowe Qi Zhengwu lati mọ isọdọtun ti trypsin-chymotrypsin ati ṣaṣeyọri awọn anfani eto-aje ati awujọ to dara.Ni akoko ti o dara julọ, diẹ sii ju awọn toonu 20 ni ọdun kan ti ọja yii ni a gbejade si India. ”Gẹgẹbi Zhang Ge, ọmọ ile-iwe giga Qi Zhengwu tọka si “Laiyanilenu, awọn ọja mi jẹ iṣelọpọ nipasẹ awọn ile-iṣẹ ilu ati abule.

Lẹhin itọwo didùn ti ĭdàsĭlẹ imọ-ẹrọ, Deebio ti tun pọ si idoko-owo rẹ ni imọ-ẹrọ, o si ni idagbasoke ifowosowopo ile-ẹkọ giga ti ile-ẹkọ giga-iwadi pẹlu Ile-ẹkọ giga Tsinghua, Ile-ẹkọ giga ti Ilu Ṣaina, Ile-ẹkọ giga Sichuan, Ile-ẹkọ elegbogi China ati awọn ile-ẹkọ miiran ti eto-ẹkọ giga ati awọn ile-ẹkọ iwadii , lati àjọ-kọ awọn yàrá, continuously mu awọn egbe ká ijinle sayensi iwadi ati ĭdàsĭlẹ agbara ati lati kọ kan isejade ati R&D egbe pẹlu ga ọna ẹrọ transformation agbara ti o ti successively gba 15 itọsi imo ero.

Lati le ni ilọsiwaju siwaju sii didara ọja, ni 2003, Deebio ṣe ifowosowopo pẹlu alabaṣepọ German kan pẹlu imọ-ẹrọ to ti ni ilọsiwaju diẹ sii ati awọn agbara iṣakoso lati ṣe idasile ajọṣepọ kan ti a npe ni Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "Ni ọdun yẹn, a ṣe idoko-owo diẹ sii ju 20 milionu yuan lati kọ ọgbin tuntun kan, pẹlu ohun elo iṣelọpọ ti a ṣe pẹlu awọn ohun elo oke agbaye.Ni akoko kanna, ile-iṣẹ kan le kọ ni Ilu China fun yuan miliọnu 5.Iye owo fun kikọ Sinozyme jẹ dọgba si ti awọn ile-iṣelọpọ mẹrin. ”Gẹgẹbi Zhang Ge, alabaṣiṣẹpọ ilu Jamani ṣabẹwo si ile-iṣẹ lati fun itọsọna fun ọjọ mẹwa ni gbogbo oṣu.Pẹlu ifihan awọn ọna iṣakoso eto didara to ti ni ilọsiwaju, agbara iṣakoso eto didara Sinozyme ti gbe soke si ipele kariaye ti o ga julọ.

Ni ọdun 2005, Sinozyme di ile-iṣẹ pancreatin China akọkọ lati gba iwe-ẹri EU-GMP;ni 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. ni idasilẹ;ni 2012, Deebio gba iwe-ẹri CN-GMP;ni Oṣu Kini ọdun 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. ni idasilẹ fun R&D, iṣelọpọ ati ohun elo ti awọn oogun ti o pari ipari giga ati awọn igbaradi henensiamu imọ-ẹrọ.

“Mo ro pe awọn ile-iṣẹ yẹ ki o fẹ lati ṣe idoko-owo ni imọ-ẹrọ iṣelọpọ iṣelọpọ.Deebio kọ ile-iṣẹ tuntun ni gbogbo ọdun 7 si 8.Ni awọn ọdun wọnyi, pupọ julọ awọn ere ti ni idoko-owo ni ikole ile-iṣẹ, iyipada ohun elo iṣelọpọ ati ifihan talenti.Awọn onipindoje ati awọn alakoso gba awọn ipin diẹ. ”Zhang Ge, ni kete ti ẹlẹrọ, loye ni kikun pataki ti idoko-ẹrọ imọ-ẹrọ.O si pa awọn Pace ti ĭdàsĭlẹ, ati akojọ kan lẹsẹsẹ ti lati-ṣe awọn ohun: Deebio ká titun GMP onifioroweoro itumọ ti ni ibamu pẹlu FDA awọn ajohunše ti a bere odun to koja ati ki o ti wa ni o ti ṣe yẹ lati wa ni pari ni pẹ May ki o si tẹ trial gbóògì;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., ti o wa ni Wenjiang, Chengdu, ti bẹrẹ iṣẹ ni ifowosi ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 26 ati pe a nireti lati lo ni ifowosi ni Oṣu Kẹwa.

“Iṣelọpọ alawọ ewe jẹ Ohun ti Mo Ni igberaga pupọ julọ”

Idoti ti API nigbagbogbo jẹ ibakcdun ti awujọ, ati aabo ayika ti di aaye ẹdọfu giga ti o pinnu iwalaaye ti awọn ile-iṣẹ.Lilemọ si iṣelọpọ alawọ ewe jẹ ohun ti Zhang Ge jẹ igberaga julọ.

“Nigba idagbasoke akọkọ ti ile-iṣẹ naa, a ko san ifojusi pupọ si awọn ọran ayika.Ṣugbọn lẹhinna, bi orilẹ-ede ṣe gbe awọn ibeere aabo ayika siwaju, a bẹrẹ lati mọ pataki rẹ. ”Gẹgẹbi Zhang Ge, ni ọdun mẹwa sẹhin, Deebio ti san ifojusi pupọ si rẹ, ni igbiyanju lati ṣaṣeyọri idagbasoke alagbero.

O jẹ iṣẹlẹ ti o fa iyipada naa.“Ni ipade kan ni ọpọlọpọ ọdun sẹyin, awọn alaṣẹ ile-iṣẹ wa n gbero lori ọja kan ti o nilo diẹ ninu awọn reagents kemikali.Ọkan ninu awọn reagents kemikali ko le bajẹ ati pe, ti omi idọti ba ti tu silẹ sinu odo, o le fa awọn idibajẹ ọmọ.Emi ko ni iyemeji lati sọ rara si ọja yii. ”Nigbati o n sọrọ nipa iṣẹlẹ naa, Zhang Ge jẹ ẹdun pupọ, “Ile mi wa nitosi Odò Tuojiang, eyiti o ju 200 kilomita lọ si Guanghan, Sichuan.Ati awọn odò tókàn si wa factory ṣàn sinu Tuojiang River.Sisọ omi idoti taara jẹ ẹṣẹ lodi si awọn iran iwaju.Nitorinaa Emi kii yoo ṣe iru nkan bẹẹ.”

Lati igbanna, Deebio ti ṣalaye pe niwọn igba ti ilana iṣelọpọ ba pẹlu majele ati awọn ohun elo aise kemikali eewu tabi awọn ohun elo iranlọwọ ti ko le ṣe ilana ni idagbasoke awọn ọja tuntun, idagbasoke ko ni gba laaye, ati pe o ti tẹnumọ idoko-owo ni aabo ayika fun ju ọdun mẹwa lọ.

Loni, Deebio ti kọ ile-iṣẹ itọju omi idoti ara-ọgba pẹlu agbara itọju ojoojumọ ti 1,000m³, pẹlu omi idọti ti njade lẹhin ti o de iwọn.“Agbara yii ti to fun wa lati lo fun ọdun mẹwa.Ati ọgba kan ti kọ ni pataki lori ile-iṣẹ itọju omi egbin.Omi itọju le ṣee lo lati gbe ẹja ati awọn ododo omi, ”Zhang Ge sọ pẹlu igberaga.

Ni afikun, gaasi egbin le ṣe itọju nipasẹ sisọ ati awọn ọna miiran, ati pe gaasi biogas le ṣee lo lati ṣaju igbomikana lẹhin igbasẹ ati gbígbẹ, nitorinaa fifipamọ 800m³ ti gaasi adayeba lojoojumọ.Fun awọn ipilẹ ti a ṣejade, idanileko sisẹ to lagbara pataki kan wa.Egbin amuaradagba ti wa ni tan-sinu ajile ti ibi laarin awọn iṣẹju 4 nipasẹ ẹrọ gbigbẹ ati pe a firanṣẹ si ọgbin ajile ti ibi.

Zhang Ge sọ ni ti ẹdun, “Nisisiyi gbogbo agbegbe ọgbin ko ṣe awọn oorun ti o yatọ, ati pe omi egbin ati awọn idoti ni iṣakoso ni ọna tito.Mo ni igberaga fun eyi ju iṣelọpọ awọn ọja lọ, eyiti o jẹ aṣeyọri ti Mo ṣe pataki julọ. ”

Nipa idagbasoke iwaju, Zhang Ge kun fun igboya, “Idagbasoke ti ile-iṣẹ nilo ilọsiwaju siwaju.Idagbasoke didara ti ile-iṣẹ bio-enzyme API tumọ si kii ṣe iṣelọpọ awọn ọja ti o ga julọ, ṣugbọn tun ni imọ-ẹrọ to ti ni ilọsiwaju diẹ sii, awọn iṣẹ ṣiṣe daradara diẹ sii, awọn ibeere iṣakoso ti o ga julọ, ati awọn ọna iṣelọpọ ore ayika.Deebio yoo gba idari idagbasoke didara giga ti ile-iṣẹ naa gẹgẹbi ojuṣe rẹ, ati pe yoo sin gbogbo eniyan pẹlu gbogbo eniyan fun ilera wọn ni ipa ọna idagbasoke tuntun. ”


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-20-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Gbona Awọn ọja - Maapu aaye - AMP Alagbeka